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Detalhes do produto:
Condições de Pagamento e Envio:
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| Tipo de porta: | Porta motorizada da dobradiça | Aplicação: | Injeção da ampola da esterilização |
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| Gravação segura: | Documentação que pode entregar-se | Programa de teste: | Teste de aceitação |
| Material: | Ss304 câmara, revestimento do aço carbono | Volume de câmara: | 1500 litros |
| Realçar: | Equipamento da esterilização do plasma,Esterilização usando a autoclave |
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Com a autoclave farmacêutica do programa do porto da validação para esterilizar a injeção da ampola
Aplicações
Estes esterilizadores da série são autoclaves de vapor projetadas especiais para esterilizar injeções, medicinas líquidas orais, produtos líquidos orais dos cuidados médicos embalados nas ampolas, nos tubos de ensaio ou nas garrafas dadas forma tubo etc., e com inteligente escapam automaticamente a função de detecção e de limpeza durante o ciclo da esterilização para assegurar as garrafas escapadas facilmente encontradas e eliminadas.
Parâmetros principais
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Modelo |
MDA-1.5 |
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Número da porta |
Porta simples ou duplo |
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Tipo da porta |
Porta motorizada da dobradiça |
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Material da câmara/revestimento |
SS304/aço |
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Volume de câmara |
1500 litros |
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Tamanho da câmara |
680*1180*1870mm |
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Tamanho total |
1450*2000*2210mm |
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Peso líquido |
2150kg |
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Vapor |
50Kg/cycle |
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Água |
350Kg/cycle |
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Poder (KVA) |
4.5KVA |
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Temperatura de trabalho |
105---134℃ |
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Tempo da esterilização |
0---999min |
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Diferença da temperatura |
≤±1℃ |
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Pressão de funcionamento máxima |
0.23MPa |
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Vapor |
0,4---0.8MPa |
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Água macia |
0,1---0.3MPa |
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Ar comprimido |
0,4---0.8MPa |
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Energia elétrica |
AC380v, 3P/N/E, 50Hz |
Testes da especificação, da documentação & de aceitação
Para assegurar que nossas autoclaves do pharma satisfazem suas exigências nós executamos um processo restrito da documentação e da qualificação de acordo com regulamentos do cGMP. Este processo começa com definição das especificações e das expectativas que impactarão cada aspecto da fabricação.
Documentação que pode entregar-se
Nosso processo da documentação do cGMP é uma parte integrante de cada fase da gestão do projeto e do processo de manufatura. O seguinte é uma lista parcial de documentação que nós forneçamos
Documentação relacionada da ordem
Qualificação (DQ) do projeto
Qualificação (IQ) da instalação
Qualificação (OQ) da operação
Testes de aceitação
Cada autoclave é sujeitada a um exame restrito no laboratório de testes avançado de Medpharm. Depois de nossos testes internos, nós convidamos o cliente a conduzir uns testes de aceitação (FAT) da fábrica que incluam DQ, Q.I., revisão de OQ. A fim facilitar a validação do local, nós proporcionamos um serviço de (SAT) dos testes de aceitação do local que inclua a revisão da documentação, da instalação e do funcionamento da autoclave.
O folheto carrega para baixo de aqui
Autoclave de vapor médica brochure.pdf de Medpharm grande
Pessoa de Contato: Ms. JULIET
Telefone: +8613915466171
